Archivo de la etiqueta: regulaciones de investigación clínica

Armonización de la Investigación Clínica en Latino América

Armonización es la palabra que mas escucho últimamente en torno a la investigación clínica. ¿Será posible? ¿Como lograrlo? ¿Por donde empezamos? ¿Armonizar a nivel país, a nivel región? Son algunas de las preguntas que nos hacemos al respecto. Personalmente creo … Seguir leyendo

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Boletín Oficial de La República Argentina 05 de Noviembre 2010

Aquí tienen el Boletin Oficial 5-11 en el que se anuncia la entrada en vigencia de la Disposición N° 6677/10 de ANMAT Régimen de Buena Práctica Clínica para ensayos de farmacología clínica.

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Disposición N° 6677/10 ANMAT – Argentina

Y finalmente salió la tan esperada nueva disposición de ANMAT para ensayos clínicos. Es la Disposición N° 6677/10 Régimen de Buena Práctica Clínica para Estudios de Farmacología y entrará en vigencia tan pronto se publique en el Boletín Oficial lo cual … Seguir leyendo

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Ética y experimentación en humanos

Les recomiendo este post http://pharmacoserias.blogspot.com/2010/10/usa-experimentacion-criminal.html Varias razones nos muestran la importancia de la regulación en investigación clínica y el por que es necesario conocerla y entenderla. Las regulaciones para la experimentación en humanos están hechas para proteger a los voluntarios que … Seguir leyendo

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Aspectos regulatorios en la investigacion clinica

Que titulo…. demasiado serio para estos momentos. Por esto tratare de hacerlo lo mas ameno posible… La investigación clínica es una actividad muy regulada ya que es experimentación en humanos. Hay diversas regulaciones internacionales y otras nacionales pero todas tienen … Seguir leyendo

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